Anvisa aprova novo medicamento para câncer de pulmão avançado no país

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro comercial do medicamento Cejemly (cujo princípio ativo é o sugemalimabe). A nova opção terapêutica é indicada para o tratamento inicial de adultos diagnosticados com câncer de pulmão de células não pequenas em estágio metastático, quando o tumor já se espalhou para outros órgãos.

O tipo de câncer contemplado pela decisão corresponde a cerca de 80% a 85% de todos os diagnósticos de pulmão. A doença é frequentemente identificada em estágios avançados, o que torna a chegada de novas terapias um avanço crucial para ampliar as opções médicas.

Como funciona o tratamento?

O sugemalimabe é um anticorpo monoclonal da classe das imunoterapias. Em vez de atacar diretamente as células saudáveis, o medicamento atua reativando os linfócitos T — as células de defesa do próprio organismo — para que voltem a reconhecer e destruir os tecidos tumorais.

A indicação aprovada pela Anvisa prevê a combinação do Cejemly com quimioterapia à base de platina. O tratamento destina-se a pacientes que não apresentam alterações genéticas específicas no tumor, como mutações nos genes EGFR, ALK, ROS1 e RET.

Análise rápida via cooperação internacional

A liberação do Cejemly no Brasil ocorreu por meio de um procedimento regulatório otimizado. A Anvisa utilizou o mecanismo de compartilhamento de análises clínicas com a Agência Europeia de Medicamentos (EMA), garantindo agilidade na avaliação de segurança e eficácia do produto sem comprometer o rigor científico.