Genérico dapagliflozina e metformina: Anvisa libera e amplia acesso ao tipo 2
Publicada em 25 de maio, 2026.
Atualizada em 16 de outubro, às 17:12.
Quem convive com diabetes tipo 2 sabe que a conta chega todo mês: quando o tratamento é de longo prazo, qualquer diferença de preço pesa na rotina. Nesta segunda-feira (25/5), a Anvisa liberou o registro do primeiro medicamento genérico que combina dapagliflozina e cloridrato de metformina em um produto equivalente ao de referência Xigduo XR.
Pensa na troca como a de um encaixe de casa: a função precisa ser a mesma, mas quem constrói quer que a peça caiba no dia a dia com mais facilidade no bolso. No caso do diabetes tipo 2, a combinação foi desenhada para agir em duas frentes.
A dapagliflozina atua bloqueando uma proteína ligada à reabsorção de glicose (o “açúcar”) no rim (ou seja, menos glicose volta para o sangue e mais sai pela urina). Já a metformina atua reduzindo a produção de glicose no fígado, diminuindo a absorção intestinal e melhorando a sensibilidade à insulina.
Na prática, o ponto central do registro do genérico é ampliar acesso. Esse tipo de produto precisa manter padrões como qualidade, segurança e eficácia, com equivalência ao medicamento de referência. E há um detalhe que mexe diretamente no preço: genéricos devem ser vendidos com no mínimo 35% mais baratos do que o de referência, regra prevista na Lei 9.787/1999.
Antes de virar opção para pacientes e serviços de saúde, o pedido passou por avaliação técnica para comprovar a equivalência terapêutica ao medicamento Xigduo XR. A decisão foi publicada na Resolução 2.105/2026, no Diário Oficial da União.
O que muda na prática
- Para quem é: adultos com diabetes mellitus tipo 2
- Equivalência de referência: Xigduo XR
- Por que pode baratear: genéricos precisam custar pelo menos 35% menos que o de referência
- Impacto no dia a dia: amplia alternativas para quem usa tratamento contínuo
E daí pra mim? Se o tratamento do diabetes tipo 2 entra no seu orçamento todo mês, a liberação do primeiro genérico equivalente pode abrir caminho para mais opções acessíveis, mantendo o que precisa estar garantido para seguir a terapia.
